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關于開展2018年度安徽省實驗動物許可證年檢工作的通知
皖科基獎秘〔2019〕156號
瀏覽次數:4581        發布時間:2019-03-28 11:21
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各有關單位:

為加強對實驗動物生產和使用單位的監督管理,根據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》規定,省科技廳決定組織開展2018年度全省實驗動物許可證年檢工作,現將有關事項通知如下:

一、年檢范圍

至2018年12月31日在有效期內的 “實驗動物生產許可證”和“實驗動物使用許可證”單位(以下簡稱:年檢單位)。

二、報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表(見附件1)。

2.年檢單位2018年度實驗動物生產或使用情況總結報告(報告提綱見附件2)。

3.實驗動物管理和倫理委員會會議記錄(含郵件等電子記錄)。

4.實驗動物管理應急預案培訓、檢查和實施情況。

5.實驗動物從業人員參加學習、培訓和學術交流證明材料;論文發表和獲獎證明材料。

6.實驗動物使用許可證單位提交環境設施檢測報告;生產許可證單位提交質量檢測報告。

7.購進動物的質量合格證憑證(使用許可單位);銷出動物開具的質量合格證憑證(生產許可單位)。質量合格證內容須有動物品種、品系名稱、級別、數量等。

8.實驗動物廢棄物與尸體無害化處理合同、記錄及轉移交接單,或其他合理處置的證明材料。

9.飼料來源的合格檢測報告或自產飼料的配方;墊料的合格證明材料。

10.壓力容器有效安全證明(包括特種設備人員上崗證、安全閥檢測證明等)。

11.實驗動物許可證副本原件(年檢結束后返回)。

12.年檢單位自評表(評分表見附件3)。

三、年檢程序

1.材料審查。

2.現場檢測和日常管理檢查。委托實驗動物質量檢測機構負責開展年檢單位環境設施和動物質量檢測,以及實驗動物設施運行管理原始記錄和從業人員體檢情況檢查(現場檢測檢查時間由實驗動物質量監測機構與年檢單位商定)。

3.專家評審。組織專家根據年檢材料和實驗動物質量檢測機構現場檢測檢查情況進行評審。

4.公告。年檢結果在省科技廳網站予以公告。

四、注意事項

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作,各單位要高度重視,認真組織,不得虛報、隱瞞。

2.凡在通知規定時間內無故不報送年檢材料、現場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的,均視為年檢不合格;年檢不合格的,應在接到整改通知后的三個月內進行整改。整改后年檢仍不合格的,吊銷實驗動物許可證,并予以公告。

3.報送年檢材料是復印件的均應正反面復印。

4.以上材料用A4紙裝訂成冊,一式4份。同一單位有多份許可證時,應分別申請年檢,材料分開。

五、時間安排和材料報送地點

1.2019年4月30 日前,報送年檢材料。

2.2019年5月30日前,完成現場檢測和日常管理檢查,提交檢測和檢查報告。

3.材料報送地點:省政務中心科技廳窗口(合肥市馬鞍山路509號)。

六、聯系方式

省政務服務中心科技廳窗口:李 君 0551-62999803

省科技成果轉化服務中心:王曉芳 0551-62678602

胡岳峰 0551-65370092

省科技廳基礎研究與科技獎勵處:黃 潔 0551-62655036

 

安徽省科學技術廳
2019年3月25日

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